强生公司7月24日宣布了全球首次HIV人体临床试验结果，该多中心，随机，安慰剂对照，双盲的I期/IIa期临床试验招募了393位健康志愿者，这些志愿者分别来自美国，卢旺达，乌干达，南非和泰国，结果显示，志愿者对其HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了抗体！

“过去35年来人类一直在努力寻找结束艾滋病流行的方法，找到一种HIV病毒的预防性疫苗可以说是人类所面临的最大科学挑战。成功的HIV疫苗必须能够保护人体免受流行的多种HIV病毒株的感染”， Beth IsraelDeaconess病毒和疫苗研究中心主任，哈佛大学医学院教授Dan Barouch说，“这次HIV疫苗早期临床试验结果显示这些采用‘马赛克免疫原’（mosaic immunogens）的疫苗是大有希望的，不过对于其能否实现人类历史性目标还需开展进一步评估。”

针对HIV/AIDS的全球性战争已经取得了长足进展，包括抗逆转录病毒治疗和艾滋病预防手段的进展，不过该疾病仍然是当前全球人类健康的最大威胁，据估计，全球超过3700万人感染了艾滋病毒，并且每年新增200万感染病例。由于HIV病毒的特殊性，包括其基因多样性和易突变的特征，有效的HIV疫苗至今还没有问世。

基于“马赛克”的疫苗（Mosaic-based vaccines）含有的免疫原来自多个不同HIV亚型病毒株的基因，这些免疫原通过病毒载体生成，包括强生的基于腺病毒血清型26（Ad26）的AdVac技术。这些病毒载体再与其他成分如可溶性蛋白组成基于马赛克的初免-加强疫苗配方（prime-boost vaccine regimens），其首先诱导然后增强免疫系统，其目的是形成强而持久的HIV免疫力。

强生公司首席科学官Paul Stoffels说：“最近几年来，对于研制出有效的HIV疫苗，我们的情绪越来越乐观，今天的试验数据增强了我们的信心，我们将尽快开展下一阶段的临床试验。”

在之前的临床前研究中，该马赛克疫苗策略显示具有对HIV类似病毒的保护功能，这些研究中最有效的初免-加强免疫策略将单次暴露于病毒环境下受感染风险减少了94%，而66%的病例在6次暴露于病毒环境下仍不被感染。

翻译整理自：http://www.drugdeliverybusiness.com/jj-touts-first-human-data-hiv-vaccine/ 

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本文来自医疗器械创新网。